Pharmacopeial artikkel: põhimõisteid dokumendi

Farmakopöaks artikkel - dokument, mis kirjeldab kvaliteedi narkootikume või tooraine. Samuti on registreeritud informatsioon pakendamise, ladustamise tingimuste, kontrolli meetodeid. Dokument heaks kiidetud Federal asutused, nii et see on riikliku tähtsusega. See hõlmab tooraine nimetus vene ja ladina.

Pharmacopeial artikkel Company

Iga taim, toodavad ravimeid kvaliteedistandardi tööd. Ta soovitab viise kasutamise kontrollimiseks uimastite tootmise kõigil etappidel. Tavaliselt kasutatakse tehnoloogiat, mis on testitud ja registreeritud vastavalt standarditele riigi farmakopöa.

Tootmise tuleks kasutada kõiki standardeid, et nad vastavad nõuetele, mis on avalik dokument. Pharmacopeial artikkel on kehtivusaeg, mis on vastavalt selle vastuvõtmist. Tavaliselt mõiste - mitte rohkem kui 5 aastat. Kindlasti arvestada tehnoloogilise protsessi.

FFS

Kokku farmakopöa artikkel on riigi kvaliteedistandardile ravimeid. See on välja toodud nõuded ravimite, samuti kontrollimeetodid. Peamine teave on:

• näitajate loetelu ja katsemeetodite;
• keemiliste, füüsikaliste ja bioloogiliste omaduste;
• uimastite nõuetele.

Pharmacopeial artikkel on heaks kiitnud osakonna ja seejärel on registreeritud organisatsioon, mis tegutseb ravimite väljastamisel.

CHFS

Private farmakopöa artiklid on dokumendid, mis on välja toodud kvaliteedi ja ohutuse narkootikume. Avalda neid ravimeid all rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus.

Ajutine farmakopöa artiklis

See dokument väljastatakse ajal arengut tööstustoodangu ravimit. See on vajalik töötlemise loomise vahendiks kvaliteedi või jõudluse uue ravimi jooksul mitte rohkem kui 3 aastat.

Mis on kunst?

Pharmacopeial artikkel sisaldab palju olulist teavet. Sissejuhatava osa leiad teavet aja tooraine kogumisel, samuti iseloomulik. Töötlemine tooted on kuivatatud, pekstud, värskelt, värskelt külmutatud. Taimed võib olla metsik ja haritud. Määratletud eluvormi nimi.

Kohustuslik teave sisaldama väliseid märke, mis tõendavad puhtuse ja toodete kvaliteeti. Koosseisu tooraine ja märgid peavad sisaldama farmakopöa artiklis. Narkootikumide hinnatakse ja mikroskoopia meetod, mis võimaldab luua autentsust tooteid. See osa sisaldab märke struktuuri tooraine, samuti kliimat, kus uuring viidi läbi.

Alkohol farmakopöast monograafiad, samuti teisi ravimeid testitakse erinevaid reaktsioone või proovi. See on vajalik, et kontrollida toote ehtsuse kinnitus. Kvalitatiivsete testide kindlaks, kuidas teha ja kontrollida tulemusi.

arvud

Osas konkreetsete näitajate ja standardite

• terve, viilutatud, pulbristatud tooraine määrab kvaliteeti; tingimata kõik kontrollitud saponiinil;
• leida preparaatides toimeainetele kokku tuha ja lahustumatud.

number

Tingimata läbi tehnikat, et määrata kindlaks peamine tegevuspiirkond komponendid summana koguse põhjal mingi konkreetse komponendi. Kui üksikute saadud aine, mille sisu on normaliseeritud.

muid funktsioone

Nimetatud dokument tüüpi pakette tuleb kõikidel toodetel, samuti mass aine vaja üks kast. Kasutades mikrobioloogilise puhtuse tase avastatakse mitmeid mikroorganisme.

Tähtis märgistamise alusel teostatavad ühiste nõuete graafiline disain. Et viia vajaliku teabe nõuded peale- ja mahalaadimiseks. Nimetatakse ka pädev transpordi eeskirjad, mille kohaselt ei muuda toote omadusi.

Dokument sisaldab teavet ravimi säilitamistingimusi, sealhulgas kaitset mõjutavaid looduslikke tegureid. Olulist teavet, on aegumiskuupäev, mille jooksul ravimi saab kasutada muudel eesmärkidel. Pärast teda selleks on vastuvõetamatu, kuna see ohustab tervist. Käsitlevas osas farmakoloogilise toime hõlmab teavet rühm, millesse ravimit.

ladustamine

See artikkel on teavet õige ladustamise puhul. Erivahendid peavad järgima kõiki eeskirju, et tagada kvaliteedi säilimise ravimeid.

Hoonetekompleksi koosneb:

• Vastuvõtmine territooriumil, kus lahtipakkimist pakendi;
• ala valiku abil;
• ruumid karantiini;
• Piirkonna salvestamiseks teatud ravimeid;
• ruumide puudusega ja aegunud kaupu.

Iga ala tuleks määrata. Oluline on, et see vastaks ruumides hügieeninõuetele. Kehtestatud õigusaktides vajadust toetada kliima režiimi põhinevad üldtunnustatud käitumisnormide temperatuuri ja niiskusega.

Dokumentatsioon sisaldab teavet kontrolli õhuvahetuse ruumi ladustamiseks ravimeid. Selline tuba peab olema loomulik ja kunstlik valgustus. Kui vaja, komplekti päikesekaitse. Nende ja teiste eeskirjade toimub tootmise, ladustamise ja vabanemise saavutamiseks.